詳細內容
首頁 >> 詳細內容

CCC工廠檢查文件和記錄要求

[日期:2012-6-8] [閱讀:2409][關閉] [返回]

工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規定:

(1)認證標志的保管使用控制程序;

(2)產品變更控制程序;

(3)文件和資料控制程序;

(4)質量記錄控制程序;

(5)供應商選擇評定和日常管理程序;

(6)關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;

(7)關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序;

(8)生產設備維護保養制度;

(9)例行檢驗和確認檢驗程序;

(10)不合格品控制程序;

(11)內部質量審核程序;

(12)與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系;

此外,工廠還必須保持有質量計劃或類似文件,包括必要的工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。

 

工廠應保存至少包括以下的質量記錄:

(1)對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄;

(2)關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明;

(3)產品例行檢驗和確認檢驗記錄;

(4)檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄;

(5)例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄;

(6)不合格品的處置記錄;

(7)內部審核的記錄;

(8)顧客投訴及采取糾正措施的記錄;

(9)零部件定期確認檢驗記錄;

(10)標志使用執行情況記錄;

11)運行檢驗的不合格糾正記錄。

乐彩网3d走势图