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糾正措施與預防措施

[日期:2012-6-21] [閱讀:17009][關閉] [返回]

糾正措施

組織應采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。

應編制形成文件的程序,以規定以下方面的要求:

a) 評審不合格(包括顧客抱怨);

b) 確定不合格的原因;

c) 評價確保不合格不再發生的措施的需求;

d) 確定和實施所需的措施;

e) 記錄所采取措施的結果(見4.2.4);

f) 評審所采取的糾正措施。

理解要點:

1、 糾正措施是指為消除已發生的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施,一般是針對那些帶有普遍性、規 律性、重 復性或重 大的不合格采取的。它不同于糾正,糾正是對不合格的,因此,對發生的不合格和糾正措施并不一定是同步的。對有些不合格,進行 糾正即可。

2、 組織應采取消除不合格的原因、防止不合格再發生的糾正措施,糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。即采取的糾正措施,要和不合格的重要程度、資源的投入、風險程度相適應。

3、 應制定文件化程序,對采取糾正措施規定以下方面要求:

a) 評審不合格,包括顧客抱怨;

b) 確定不合格的原因,區分是偶發事件,還是帶有普遍性的問題

c) 評價確保不合格不再發生的措施的需求;措施是否是針對消除不合格的原因而采取的;

d) 確定和實施所需 的措施;

e) 記錄所采取措施的結果;

f) 評審所采取的糾正措施,是否有效,是否需要再改進。

糾正與糾正措施的區別

糾正

糾正措施

概念

為消除已發現的不合格所采取的措施

為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 

采取時機

凡出現的不合格,均應糾正

凡出現的不合格,是帶有普遍性,規律性或重大的,應當采取糾正措施

達到結果

消除已發生不合格的直接后果

消除已發生不合格的原因,防止類似不合格再發生

 

預防措施

組織應確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

  應編制形成文件的程序,以規定以下方面的要求:

a) 確定潛在不合格及其原因;

b) 評價防止不合格發生的措施的需求;

c) 確定和實施所需的措施;

d) 記錄所采取措施的結果;(4.2.4

e) 評審所采取的預防措施。

理解要點:

1、 預防措施是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。組織應確定為消除潛在不合格的原因,防止不合格的發生的預防措施。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

2、 組織應制定采取預防措施的文件化程序,并規定以下要求:

a) 確定潛在不合格及其原因,可通過各種信息和數據分析,發現潛在的不合格,借助統計技術,往往能 提供潛在不合格的發展趨勢;

b) 評價防止潛在不合格發生的措施的需求;

c) 確定和實施所需的措施;

d) 記錄所采取措施的結果;

e) 評審所采取的預防措施的有效性,以及是否需要進一步改進。

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