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IATF16949汽車行業質量管理體系

國際質量管理體系標準的全球化推廣和運用,促進了標準的改進和發展,使得當前國際標準的變化有兩個趨勢,一是各類專業標準日益增多,有專業的延伸,有范圍上的擴展,如航空業的AS9000、通訊技術業的TL9000、藥品制造業的GMP、食品行業的HACCP以及汽車供應商的TS16949標準;另一個趨勢是標準的集成化或整合,即相關標準集成一個統一體,保證組織貫徹綜合管理體系的可行性,如ISO9000與ISO14000環境管理體系、OHSAS18000職業健康安全管理體系的整合。而汽車供應商目前普遍采用的ISO/TS16949標準正是ISO9000標準在汽車零部件制造行業的特定要求。

一、 ISO/TS16949標準的發展概況
為減少汽車供應商不必要的資源浪費和有利于汽車公司全球采購戰略的實施,國際汽車特別工作組(IATF)以及國際標準化組織的質量管理和質量保證委員會及其分委員會(ISO/TC176)的代表在以ISO9001:1994版質量體系的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法國)94和AVSQ(意大利)95等質量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術規范(Technical Specification),通過ISO技術委員會2/3成員國的投票同意,并于己于1999年1月1日頒布發行。
為了獲得國際汽車特別工作組(IATF)的顧客成員對ISO/TS16949技術規范認證的認可,ISO技術委員會已開發出一個全球統一的認證方案(ISO/TS16949汽車認證計劃和實現IATF認可的準則)并要求必須按照執行。若有對ISO/TS16949技術規范加以補充的顧客特殊要求,則必須包括在審核中,以獲得顧客的對ISO/TS16949技術規范認證的認可。
目前ISO/TS 16949仍是一個技術規范,其與國際標準的差異是,它必需通過ISO技術委員會90%成員國的投票同意,才能決定其是否可轉化為國際標準,而每隔三年ISO技術委員會要對其進行一次評審。
4、全球貫徹ISO/TS 16949標準動態:
2002年國際汽車特別工作組(IATF)以及國際標準化組織的質量管理和質量保證委員會及其分委員會(ISO/TC176)重新以ISO9000:2000標準為基礎修訂了TS16949標準,ISO/TS16949:2002正式實施。作為汽車工業老大,美國三大公司的態度不同,通用公司積極響應,福特公司是態度堅決立即組織實施,戴姆勒-克萊斯勒。德國、法國、意大利也已組織轉化著手實施,日本的態度也很積極,動作很快。我國在貫徹QS9000和TS16949方面,態度一貫堅決,積極響應,并與(IATF)和(ISO/TC176)保持密切聯系,多次召開專業會議,討論轉化標準。2002年5月在威海召開了技術委員會和部份企業代表參加的專題會議,解決技術細節,決定貫徹,并將ISO/TS16949:2002轉化為GB/T18305-2002質量體系—汽車供應商質量管理體系要求。現行標準為ISO/TS16949:2009已正式實施。

二、貫徹TS16949標準重要性和意義
汽車制造是一項很復雜的系統工程,整個汽車是由上萬個零部件裝配在一起的組合件,涉及冶金、化工、紡織、電工、玻璃、塑料、橡膠、輕工等行業。因此整車制造商對零部件供應商的質量依賴性很強,需要一種模式來保證零部件供應商的產品和服務質量。
為適應汽車工業全球采購的需要,減少零部件及材料供應商為滿足各國質量體系要求而多次認證的負擔,減低采購成本,ISO/TS16949技術規范符合全球汽車行業中現用的汽車質量體系要求,并可避免多重認證審核。 同時可以建立一個美國及歐洲都可以接受的單一質量體系文件和認證注冊方案,避免企業編制多重質量體系文件和重復認證注冊的困擾。
通過貫徹TS16949標準,完善質量管理體系,我們可以:
1、在供應鏈中持續不斷的改進,包括質量改進、生產力改進,從而使成本降低;
2、強調缺點的預防,采用SPC技術及防錯措施,預防不合格的發生,“第一次就做好”是最經濟的質量成本;
3、減少變差和浪費,確保存貨周轉及最低庫存量,強調質量成本,控制非質量的額外成本(如待線時間,過多搬運等);
4、注重過程,不僅要對過程結果進行管理,更強調對過程本身進行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;
5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據,但并不是合格產品就能產生效益,只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收,才能創造價值。因此,質量的最終標準是用戶完全滿意,用戶滿意是實現質量的最好途徑。
6、能接受到新的管理思想,一種汽車文化,從而對我們傳統文化產生沖動,形成新的企業文化和企業精神。

三、貫徹TS16949標準可行性和要求
TS16949與ISO9001相比在朝著全面質量管理標準方面,其要求更進一步,它在質量持續改進、交付和價格、分布參數的零缺陷、業務計劃、失效模式和效果分析以及許多重要的方面的要求使其成為一個更加嚴格的標準。因此,作為我們已通過ISO9001標準認證的企業,在貫徹TS16949標準中,抱著認真積極的態度,掌握新標準和顧客的特殊要求,應該比較容易接受、理解和有效貫徹實施。
貫徹TS16949標準與ISO9001標準相比其主要的差別在于:
1、在內容上的區別
TS16949從標準的內容上來說比ISO9001標準多。結構上,其分為三個部分:
第I部分:以ISO9000為基礎的要求;包括ISO9001標準的第4 部分和58個新條款;
第II部分:行業特殊要求;包括3個新增加要求,即生產件批準程序、持續改進、制造能力。這3個要素共增加9個條款要求。 
第III部分:顧客(即三大汽車公司和卡車制造商)的特殊要求;規定了各自的標識慣例、關鍵特性、評審、熱處理、材料認定、標簽和其它。
另外,TS16949 實際上是一套而不是一個孤立的文件,除TS16949質量體系要求標準外,它還包括以下配套手冊: 
質量體系評定指南(QSA); 
產品質量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊; 
潛在的失效模式和效果分析(FMEA)手冊; 
生產件批準程序(PPAP)手冊;
測量系統分析(MSA)參考手冊; 
基礎統計過程控制(SPC)參考手冊; 
以上均在TS16949標準內被相互引用,其中包括大量為供方使用的表格,因此從這點來說,對體系的設計就相對ISO9001來得簡單。
2、在取得認證方式上的區別 
TS16949第二、三方認證評審一般采用QSA作為審核輸入。盡管QSA只是一個固定的提問清單并不見得會被評審員直接用來提問,但這樣的提問清單可減少不同認證機構之間的差別。
3、在要求上的區別 
TS16949增加最多的部分如下:
業務計劃,盡管這部分內容不須經第三方審核; 
明確顧客滿意、趨勢和指示,基準等; 
失效模式和效果分析(FMEA); 
與政府安全和環境法規的要求一致; 
過程能力分析; 
生產件批準(PPAP); 
測量系統分析(MSA); 
組織交付能力的監控; 
持續改進;
防錯。
大部分的以上要求為通用要求并非只針對汽車工業。對持續改進的要求應覆蓋質量和服務(包括時間、交付和價格)等方面。
生產件批準為一種實用技術,它不僅僅被汽車行業采用。防錯是應用過程或設計特性來防止不合格品的產生。已獲得ISO9000認證注冊的組織可采用把以上方法融入8.5.3條款。 
TS16949的先期質量策劃拓展了ISO9001標準對質量策劃的要求,同時將質量計劃和控制計劃結合在一起。
失效模式和效果分析作為一種策劃工具,也可用作預防措施工具,在TS16949標準的預防措施或設計要求中可以引用該方法倒是令人奇怪的。
對供方的管理比ISO9001要求明確,對供方的開發被作為TS16949的一個要求,同時要求供方必需通過PPAP。 
4、另一與ISO9001標準有較大區別的是:TS16949更關注職業健康安全(OHSAS18000)和環境(ISO14000)要求而ISO9000更關注產品的質量。這一點很好理解:因為汽車公司的供方必須是干凈和符合法律法規的-即各大汽車公司承擔不起因法律原因失去供應商而帶來的損失。


ISO/TS16949:2009對汽車供方的好處:
1、產品質量和過程質量的改進提高,減少變差、浪費,提高效率;
2、融進了全球汽車行業的經驗/采購過程可信度的增加;
3、減少變差、浪費,提高效率,釋放繁多的質量任務資源;
4、為供應商/分包商供應鏈的開發和一致性提供一套方法;
5、為全球質量體系要求提供了共同語言/與ISO9001-2000格式相同;
6、減少顧客對體系的審核次數/減少重復的第三方認證。

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